药监局严查低频脉冲医治仪
来源：足球反驳tg淘金下载 发布时间：2024-04-02 09:27:23
据了解，低频电子脉冲医治仪是指频率在１０００赫兹以下，以电子脉冲或直流电的方式，对人体穴道进行影响，以到达医治意图的医疗器械。现在在家庭中使用较多，如经过影响耳背降压穴道到达降压作用的降压仪等。
详细介绍
据了解，低频电子脉冲医治仪是指频率在１０００赫兹以下，以电子脉冲或直流电的方式，对人体穴道进行影响，以到达医治意图的医疗器械。现在在家庭中使用较多，如经过影响耳背降压穴道到达降压作用的降压仪等。
国家药品监督管理局日前对低频电子脉冲医治仪类产品做了质量监督检查，共抽取了北京、上海、天津等１６个省、市４６家公司制造的４６批产品，抽样合格率为８４．８％。
在检查中发现，不合格产品问题主要是电介质强度、输出闭锁和脉冲频率等方面。而电介质强度击穿会导致漏电，无输出闭锁会导致患者遭受瞬间大电流影响，脉冲频率超差会直接引发产品有效性下降。
国家药监管理局要求对出产不合格产品的企业和出产、运营未注册产品的企业，由所在地的省级药品监督管理局依法予以处分，期限整改，并责令其对已流入商场的不合格产品采纳必要的纠正办法。（记者李佳路）
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